(Reuters) - AstraZeneca Plc dijo el martes que pausó los ensayos globales, incluidos los grandes ensayos en etapa avanzada, de su vacuna experimental contra el coronavirus debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio.

La vacuna, desarrollada con la Universidad de Oxford, ha sido ampliamente considerada como uno de los principales candidatos mundiales contra el coronavirus, y la suspensión del ensayo atenúa las perspectivas de un posible lanzamiento de fin de año que su desarrollador principal había señalado anteriormente.

AstraZeneca dijo que detuvo voluntariamente los ensayos para permitir la revisión de los datos de seguridad por parte de un comité independiente y estaba trabajando para acelerar la revisión del evento único para minimizar cualquier impacto potencial en el cronograma del ensayo.

"Esta es una acción de rutina que tiene que suceder siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos", dijo la compañía en un comunicado enviado por correo electrónico.

La naturaleza de la enfermedad y cuándo ocurrió no se detallaron, aunque se espera que el participante se recupere, según Stat News, que informó por primera vez de la suspensión debido a una "sospecha de reacción adversa grave".

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Define un evento adverso como aquel en el que la evidencia sugiere una posible relación con el medicamento que se está probando.

Según un informe del New York Times que citó a una persona familiarizada con la situación, se descubrió que un participante con sede en el Reino Unido tenía mielitis transversa, un síndrome inflamatorio que afecta la médula espinal y que a menudo es provocado por infecciones virales.

No está claro si la enfermedad estuvo directamente relacionada con la vacuna de AstraZeneca, según el informe. AstraZeneca se negó a comentar sobre el informe.

La suspensión del ensayo ha afectado a otros ensayos de vacunas de AstraZeneca, así como a los ensayos clínicos que están realizando otros fabricantes de vacunas, que buscan signos de reacciones similares, dijo Stat.

Los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU., que proporcionan fondos para el ensayo de AstraZeneca, se negaron a hacer comentarios.

La declaración de AstraZeneca dice que "en los ensayos grandes, las enfermedades pueden aparecer casualmente, pero deben revisarse de forma independiente para verificar esto con cuidado".

Se están realizando ensayos de la vacuna, denominada AZD1222, en diferentes etapas en Gran Bretaña, Estados Unidos, Brasil, Sudáfrica e India. También se planean ensayos en Japón y Rusia.

Las acciones de AstraZeneca cayeron más de un 8% en las operaciones fuera de horario en Estados Unidos, mientras que las acciones de los desarrolladores de vacunas rivales subieron. Moderna Inc subió más del 4% y Pfizer Inc subió menos del 1%.

Moderna dijo en un comunicado enviado por correo electrónico que "no estaba al tanto de ningún impacto" en su estudio en curso sobre la vacuna COVID-19 en este momento.

Nueve importantes desarrolladores de vacunas de EE. UU. Y Europa se comprometieron el martes a mantener los estándares científicos de seguridad y eficacia para sus vacunas experimentales a pesar de la urgencia de contener la pandemia de coronavirus.

Las empresas, incluidas AstraZeneca, Moderna y Pfizer, emitieron lo que llamaron un "compromiso histórico" después de un aumento en la preocupación de que los estándares de seguridad podrían fallar ante la presión política para lanzar una vacuna.

Publicado el 8 de septiembre de 2020 en The New York Times por Reuters. Enlace a la noticia original:

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