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La carrera para salvar vidas: Comparación de los plazos de desarrollo de las vacunas

 5-7 minutos

La carrera para salvar vidas: Cronología del desarrollo de la vacuna

Los grandes avances de la medicina han llevado a un aumento significativo de la esperanza de vida media, y las vacunas han sido consideradas como una de las iniciativas más exitosas hasta la fecha.

De hecho, la Organización Mundial de la Salud estima que las vacunas han evitado 10 millones de muertes sólo entre 2010 y 2015. Pero mientras que algunas fueron creadas y distribuidas en poco más de cuatro meses, otras han tardado más de 40 años en desarrollarse. Por otra parte, las pandemias anteriores se han disipado sin ninguna vacuna.

Con las vacunas COVID-19 aprobadas que están a punto de ser distribuidas en todo el mundo, el proceso de desarrollo de la vacuna está siendo escrutado por expertos (y no expertos) de todo el mundo. En el gráfico de arriba, analizamos cuánto tiempo ha llevado históricamente sacar una vacuna al mercado en las pandemias que se remontan hasta el año 1900, y lo que implica el proceso.

Las vacunas contra las pandemias del pasado.

Aunque se puede suponer que el desarrollo de una vacuna para las enfermedades infecciosas se ha realizado de manera más rápida desde el año 1900, esta afirmación no es del todo correcta.

Se necesitaron aproximadamente 25 años para desarrollar una vacuna para la Gripe Española que mató entre 40 y 50 millones de personas. De manera similar, sólo el año pasado la FDA aprobó la primera vacuna contra el Ébola, un esfuerzo que tardó 43 años desde el descubrimiento del virus.

Pero aunque los científicos y los expertos médicos han avanzado en la detención de las grandes pandemias, algunos de los peores epidemias de la historia aún no se han resuelto.

A continuación, se presenta un análisis más detallado de los períodos de desarrollo de la vacuna para cada pandemia desde el comienzo del siglo XX: Nombre de la pandemia Plazo de muerte para el desarrollo de la vacuna Duración.

En lo que se refiere al rápido desarrollo de una vacuna COVID-19, la financiación ha jugado un papel vital. Con el número de casos creciendo a un ritmo alarmante, la demanda y la urgencia de una vacuna son altas. En los EE.UU., el gobierno pagó a Pfizer y BioNTech casi 2.000 millones de dólares por 100 millones de dosis de una vacuna segura para COVID-19. Este nivel de apoyo de los gobiernos de todo el mundo significa que los gigantes farmacéuticos tienen menos incertidumbres financieras que afrontar en comparación con otras vacunas.

Aunque el esfuerzo mundial para distribuir las vacunas de COVID-19 ya está en marcha, a muchos expertos les preocupa que el ritmo de aprobación pueda comprometer la seguridad a largo plazo, pero hay pasos muy estrictos que debe seguir una vacuna antes de ser aprobada.

El proceso de una aspirante a vacuna

En promedio, toma 10 años desarrollar una vacuna. Según el CDC, hay seis etapas involucradas en el proceso de principio a fin:

  1. Etapa inicial: Esta etapa consiste típicamente en una investigación básica de laboratorio que puede durar entre 2 y 4 años.
  2. Etapa preclínica: Esta etapa utiliza sistemas de cultivo de células o tejidos y pruebas con animales para dar a los investigadores una idea de cómo los humanos podrían responder a una vacuna candidata.
  3. Desarrollo clínico: Dentro de la etapa de desarrollo clínico, hay tres fases. La fase 1 examina la respuesta de un pequeño grupo de personas a una vacuna candidata. La fase 2 consiste en suministrar la vacuna candidata a un grupo más grande de personas para estudiar su seguridad, inmunogenicidad, dosis propuestas, calendario de inmunizaciones y método de administración. En la fase 3, la vacuna se administra a miles de personas para probar su eficacia y seguridad.
  4. Revisión y aprobación de la normativa: Las autoridades reguladoras nacionales son responsables de la aprobación de las vacunas en los diferentes países. Por ejemplo, el Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) de la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos regula todas las vacunas estadounidenses.
  5. Fabricación: Típicamente, puede tardar entre 6 y 36 meses en producir, empaquetar y entregar una vacuna de alta calidad.
  6. Control de calidad: Diferentes lotes de una vacuna son continuamente probados por diferentes autoridades en todo el mundo para garantizar su seguridad permanente.

A pesar de estos largos plazos, las vacunas COVID-19 y las candidatas posteriores han anulado el proceso convencional debido a su tecnología no convencional.

 

Tecnologías innovadoras que impulsan la cura de COVID

Aunque no hay vacunas aprobadas para otros coronavirus como el MERS y el SARS, las investigaciones previas sobre estas enfermedades han ayudado a identificar posibles soluciones para COVID-19 utilizando la tecnología del ARN mensajero (ARNm).

"La tecnología de la plataforma de la vacuna de ARNm [que utiliza la vacuna de Pfizer/BioNTech] ha sido desarrollada durante más de dos décadas".

La tecnología motiva a nuestros cuerpos a producir una pequeña parte del virus COVID-19 llamada proteína spike. Esto desencadena que el sistema inmunológico produzca anticuerpos para luchar contra él y prepara al cuerpo para una infección real de COVID-19.

 

Conteniendo COVID-19 Lote por Lote

El suministro de una vacuna segura y eficaz podría salvar millones de vidas y prevenir la infección de muchas más.

Aunque algunos expertos han criticado la rapidez de la aprobación de los candidatos a la vacuna, la calidad se supervisará estrechamente lote por lote.

Con la crisis de COVID-19 sin mostrar signos de ralentización, la mayoría de nosotros seguimos viviendo con la esperanza de que la luz esté al final del túnel.

 

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